- 加工貿(mào)易形式:任何形式
- 加工能力:1
- 主要加工設(shè)備:1
- 加工設(shè)備數(shù)量:1
rohs2.0指令內(nèi)容:???2011年7月1日,歐盟正式發(fā)布了rohs指令(2002/95/ec)的修訂版本,新指令為(2011/65/eu),新版指令于2013年1月3日開始正式實(shí)施,新版本實(shí)施后,舊版本自動(dòng)廢除。新版指令與舊版指令相比,修訂的內(nèi)容主要有:1. 改變了法律用詞,澄清了指令的范圍和定義;2.引入產(chǎn)品的ce標(biāo)志以及ec合格聲明;3. 分階段將醫(yī)療器械、控制和監(jiān)控儀器納入到 rohs 指令的范疇; ■ 一般醫(yī)療器械與監(jiān)控設(shè)備( 2014 年 1 月 1 日起適用) ■ 體外診斷醫(yī)療設(shè)備( 2016 年 1 月 1 日起適用) ■ 主動(dòng)植入式醫(yī)療設(shè)備( 2020 年評(píng)審是否有必要納入管控范圍) ■ 工業(yè)用監(jiān)控設(shè)備( 2017 年 1 月 1 日起適用) 4. 新增附錄ⅲ,列出優(yōu)先評(píng)估的物質(zhì),將采取與 reach 法規(guī)相同的評(píng)估機(jī)制,將來(lái)可能納入管控范圍,包括: ■ 六溴環(huán)十二烷 (hbcdd) ■ 鄰苯二甲酸( 2- 乙基己基酯) (dehp) ■ 鄰苯二甲酸丁芐酯 (bbp) ■ 鄰苯二甲酸二丁酯 (dbp)
歐盟rohs2.0新納入醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行管控,并且需要進(jìn)行ce強(qiáng)制性認(rèn)證,要求銷往歐盟市場(chǎng)的醫(yī)療設(shè)備粘貼ce標(biāo)識(shí)。jacky,針對(duì)成品測(cè)試rohs提供方案
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